DELEGA AL GOVERNO IN MATERIA DI SPERIMENTAZIONE DI MEDICINALI E RIORDINO DELLE PROFESSIONI SANITARIE

DELEGA AL GOVERNO IN MATERIA DI SPERIMENTAZIONE DI MEDICINALI E RIORDINO DELLE PROFESSIONI SANITARIE

 
Il disegno di legge del Governo, approvato dalla Camera dei deputati in seconda lettura il 25 ottobre 2017, delega il Governo a introdurre criteri più stringenti e omogenei in materia di sperimentazione clinica, in considerazione soprattutto della disciplina intervenuta in materia con il Regolamento europeo n. 536/2014. È stato, in particolare, introdotto uno specifico riferimento alle malattie rare e all’età pediatrica. Inoltre, è stato previsto il riordino dei comitati etici, prevedendo l’istituzione presso l’Agenzia italiana del farmaco del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali, cui sono attribuite funzioni di indirizzo, di consulenza e di supporto dell’attività dei singoli comitati, nonché di monitoraggio del rispetto dei termini della sperimentazione. Obiettivo della riforma è quello di garantire la qualità e individuare con certezza i comitati etici territoriali, riducendone il numero, portandolo ad un massimo di quaranta, oltre a un massimo di tre di valenza nazionale, di cui uno dedicato alla sperimentazione in ambito pediatrico.

PER LEGGERE IL TESTO CLICCA QUI